Pravdy generických léčiv

• Duben 25, 2024

Generická droga je jedna kopie značkového léku a má stejné účinky. Podle Národních ústavů zdravotnictví a Úřadu pro zdraví žen Spojených států amerických pro potraviny a léky (FDA) mohou být tyto informace užitečné při jejich konzumaci. ,

FDA je světová reference a schválení léčivých přípravků společně s veřejnými institucemi každé země, jako je ministerstvo zdravotnictví Mexika.

FDA vyžaduje, aby byly všechny generické léky bezpečné a účinné , Protože obsahují stejné látky a produkují stejné účinky v těle jako ty, které jsou jmény značek, jsou rizika a přínosy stejné.

FDA požaduje, aby účinnost, kvalita, čistota a stabilita byly stejné v generických nebo značkových lécích, navíc musí produkovat stejné efekty ve stejném časovém období.

Důvodem, proč jsou levnější, je to, že nové drogy jsou vyráběny podle patentů. Patent poskytuje farmaceutické laboratoři výhradní právo prodat drogu po určitou dobu. To chrání tvůrce produktu a umožňuje platit náklady na výzkum, vývoj a komercializaci. Jiné společnosti mohou od FDA požádat, aby prodali generikum, když patent vyprší. Laboratoře, které vyrábějí generické léčivé přípravky, nemusí pokrývat počáteční náklady výzkumu a vývoje a mohou je prodat na nejnižší náklady protože by neměli platit za náklady související s tvorbou léků. Kromě toho, jakmile jsou generické léky schváleny, jejich prodej se více zajímá, z tohoto důvodu je cena nízká. V dnešní době je téměř generální verze nabízena téměř polovina léků na předpis.

Zařízení, která vyrábějí značkové léky, nejsou o nic lepší než generické, vzhledem k tomu oba musí splňovat stejné standardy , FDA neumožňuje výrobu léků v továrnách s nízkou kvalitou. Provede to tím, že inspekuje zhruba 3500 továren ročně, aby ověřilo, zda splňují normy. Často stejné továrny produkují jak značkové, tak generické léky.

Zdravotní předpisy v mnoha zemích, jako je Mexiko nebo Spojené státy, neumožňují, aby byl generický léčivý přípravek přesně stejný jako značka. Dokonce i když používají stejné látky, barvy, příchutě a jiné neaktivní součásti se mohou lišit.
 

Video Medicína: Bill Clinton: TED Prize wish: Let's build a health care system in Rwanda (Duben 2024).